国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
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国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国务院办公厅
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国办发〔2006〕51号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○六年七月三十日
全国整顿和规范药品市场秩序
专项行动方案
黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件性质恶劣，影响极坏，暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题，也暴露出药品监管工作中存在的漏洞。为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，国务院决定，从现在起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
一、工作重点与主要目标
（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
（二）通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。
二、主要任务与工作措施
（三）在药品研制环节，主要是打击虚假申报行为，严格审评审批重点品种。
1.以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
2.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。
3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生行政部门依法处理。
（四）在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。
1.以注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录的企业和在跟踪检查中发现问题的企业为对象，重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。
（五）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。
2.加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。
3.充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。
（六）在药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。
1.推进医疗机构药品规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2.对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业在我国采取相应措施。
（七）大力整治虚假违法的药品广告。
严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
三、工作要求与保障措施
（八）将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，继续按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化地方政府的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等案件中认真吸取教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效。
（九）这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；发展改革、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（十）要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
（十一）要全面清理相关法律法规、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律机制。
四、工作步骤与时间安排
（十二）专项行动分三个阶段进行：
1.动员部署阶段（2006年8月）。各地区和有关部门要按照本方案制订具体实施方案。其中，国家食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生部牵头制订药品使用环节的工作方案，工商总局牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案；各省（区、市）的实施方案，要抄送国家食品药品监管局。
2.组织实施阶段（2006年9月-2007年6月）。各级政府有关部门要按照专项行动方案和具体实施方案积极开展工作。国家食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查，各省（区、市）食品药品监管部门对本地区的情况进行抽查。
3.总结阶段（2007年7月）。各地区和有关部门要认真进行总结。由国家食品药品监管局组织有关部门开展联合督查，将有关情况汇总并报国务院批准后通报全国。
国家科学技术奖励条例
国务院
国家科学技术奖励条例
中华人民共和国国务院令第265号
《国家科学技术奖励条例》已经1999年4月28日国务院第16次常务会议通过,现予发布施行。
总理:
1999年5月23日
第一章 总则
第一条为了奖励在科学技术进步活动中做出突出贡献的公民、组织，调动科学技
术工作者的积极性和创造性，加速科学技术事业的发展，提高综合国力，制定本条例
。
第二条国务院设立下列国家科学技术奖：
（一）国家最高科学技术奖；
（二）国家自然科学奖；
（三）国家技术发明奖；
（四）国家科学技术进步奖；
（五）中华人民共和国国际科学技术合作奖。
第三条国家科学技术奖励贯彻尊重知识、尊重人才的方针。
第四条国家维护国家科学技术奖的严肃性。
国家科学技术奖的评审、授予，不受任何组织或者个人的非法干涉。
第五条国务院科学技术行政部门负责国家科学技术奖评审的组织工作。
第六条国家设立国家科学技术奖励委员会，国家科学技术奖励委员会聘请有关方
面的专家、学者组成评审委员会，依照本条例的规定，负责国家科学技术奖的评审工
作。
国家科学技术奖励委员会的组成人员人选由国务院科学技术行政部门提出，报国
务院批准。
第七条社会力量设立面向社会的科学技术奖，应当在科学技术行政部门办理登记
手续。具体办法由国务院科学技术行政部门规定。
社会力量经登记设立的面向社会的科学技术奖，在奖励活动中不得收取任何费用
。
第二章 国家科学技术奖的设置
第八条国家最高科学技术奖授予下列科学技术工作者：
（一）在当代科学技术前沿取得重大突破或者在科学技术发展中有卓越建树的；
（二）在科学技术创新、科学技术成果转化和高技术产业化中，创造巨大经济效
益或者社会效益的。
国家最高科学技术奖每年授予人数不超过2名。
第九条国家自然科学奖授予在基础研究和应用基础研究中阐明自然现象、特征和
规律，做出重大科学发现的公民。
前款所称重大科学发现，应当具备下列条件：
（一）前人尚未发现或者尚未阐明；
（二）具有重大科学价值；
（三）得到国内外自然科学界公认。
第十条国家技术发明奖授予运用科学技术知识做出产品、工艺、材料及其系统等
重大技术发明的公民。
前款所称重大技术发明，应当具备下列条件：
（一）前人尚未发明或者尚未公开；
（二）具有先进性和创造性；
（三）经实施，创造显著经济效益或者社会效益。
第十一条国家科学技术进步奖授予在应用推广先进科学技术成果，完成重大科学
技术工程、计划、项目等方面，做出突出贡献的下列公民、组织：
（一）在实施技术开发项目中，完成重大科学技术创新、科学技术成果转化，创
造显著经济效益的；
（二）在实施社会公益项目中，长期从事科学技术基础性工作和社会公益性科学
技术事业，经过实践检验，创造显著社会效益的；
（三）在实施国家安全项目中，为推进国防现代化建设、保障国家安全做出重大
科学技术贡献的；
（四）在实施重大工程项目中，保障工程达到国际先进水平的。
前款第（四）项重大工程类项目的国家科学技术进步奖仅授予组织。
第十二条中华人民共和国国际科学技术合作奖授予对中国科学技术事业做出重要
贡献的下列外国人或者外国组织：
（一）同中国的公民或者组织合作研究、开发，取得重大科学技术成果的；（二
）向中国的公民或者组织传授先进科学技术、培养人才，成效特别显著的；
（三）为促进中国与外国的国际科学技术交流与合作，做出重要贡献的。
第十三条国家最高科学技术奖、中华人民共和国国际科学技术合作奖不分等级。
国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖分为一等奖、二等奖2
个等级。
国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖每年奖励项目总数不超
过400项。
第三章 国家科学技术奖的评审和授予
第十四条国家科学技术奖每年评审一次。
第十五条国家科学技术奖候选人由下列单位和个人推荐：
（一）省、自治区、直辖市人民政府；
（二）国务院有关组成部门、直属机构；
（三）中国人民解放军各总部；
（四）经国务院科学技术行政部门认定的符合国务院科学技术行政部门规定的资
格条件的其他单位和科学技术专家。
前款所列推荐单位推荐的国家科学技术奖候选人，应当根据有关方面的科学技术
专家对其科学技术成果的评审结论和奖励种类、等级的建议确定。
香港、澳门、台湾地区的国家科学技术奖候选人的推荐办法，由国务院科学技术
行政部门规定。
中华人民共和国驻外使馆、领馆可以推荐中华人民共和国国际科学技术合作奖的
候选人。
第十六条推荐的单位和个人限额推荐国家科学技术奖候选人；推荐时，应当填写
统一格式的推荐书，提供真实、可靠的评价材料。
第十七条评审委员会作出认定科学技术成果的结论，并向国家科学技术奖励委员
会提出获奖人选和奖励种类及等级的建议。
国家科学技术奖励委员会根据评审委员会的建议，作出获奖人选和奖励种类及等
级的决议。
国家科学技术奖的评审规则由国务院科学技术行政部门规定。
第十八条国务院科学技术行政部门对国家科学技术奖励委员会作出的国家科学技
术奖的获奖人选和奖励种类及等级的决议进行审核，报国务院批准。
第十九条国家最高科学技术奖报请国家主席签署并颁发证书和奖金。
国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖由国务院颁发证书和奖
金。
中华人民共和国国际科学技术合作奖由国务院颁发证书。
第二十条国家最高科学技术奖的奖金数额由国务院规定。
国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖的奖金数额由国务院科
学技术行政部门会同财政部门规定。
国家科学技术奖的奖励经费由中央财政列支。
第四章 罚则
第二十一条剽窃、侵夺他人的发现、发明或者其他科学技术成果的，或者以其他
不正当手段骗取国家科学技术奖的，由国务院科学技术行政部门报国务院批准后撤销
奖励，追回奖金。
第二十二条推荐的单位和个人提供虚假数据、材料，协助他人骗取国家科学技术
奖的，由国务院科学技术行政部门通报批评；情节严重的，暂停或者取消其推荐资格
；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
第二十三条社会力量未经登记，擅自设立面向社会的科学技术奖的，由科学技术
行政部门予以取缔。
社会力量经登记设立面向社会的科学技术奖，在科学技术奖励活动中收取费用的
，由科学技术行政部门没收所收取的费用，可以并处所收取的费用1倍以上3倍以下的
罚款；情节严重的，撤销登记。
第二十四条参与国家科学技术奖评审活动和有关工作的人员在评审活动中弄虚作
假、徇私舞弊的，依法给予行政处分。
第五章 附则
第二十五条国务院有关部门根据国防、国家安全的特殊情况，可以设立部级科学
技术奖。具体办法由国务院有关部门规定，报国务院科学技术行政部门备案。
省、自治区、直辖市人民政府可以设立一项省级科学技术奖。具体办法由省、自
治区、直辖市人民政府规定，报国务院科学技术行政部门备案。
第二十六条本条例自公布之日起施行。1993年6月28日国务院修订发布的《中华
人民共和国自然科学奖励条例》、《中华人民共和国发明奖励条例》和《中华人民共
和国科学技术进步奖励条例》同时废止。
国家税务总局关于核定中国化工建设总公司１９９７年度总机构管理费税前扣除标准的通知
国家税务总局
国家税务总局关于核定中国化工建设总公司1997年度总机构管理费税前扣除标准的通知
国家税务总局
天津、上海、重庆、四川、甘肃、湖北、河北、江苏、广东、安徽、陕西、广西、内蒙古、新疆、河南、黑龙江、浙江、海南省（直辖市、自治区）国家税务局，青岛、大连、厦门、宁波市国家税务局，深圳市地方税务局：
近接中国化工建设总公司《关于向下属子公司收取管理费的请示报告》（〔1997〕中化建财字第95号）。根据《国家税务总局关于印发〈总机构提取管理费税前扣除审批办法的通知〉》（国税发〔1996〕177号）的有关规定，经审核，同意该公司1997年向所属企业提
取500万元的总机构管理费。其所属企业按规定标准上缴的管理费（详见附件），准予在税前扣除，超过规定标准上缴的管理费，应进行纳税调整。该公司提取的管理费年终如有结余，应并入公司的应纳税所得额缴纳企业所得税。
附件：中国化工建设总公司所属定额上缴管理费的企业名单
附件：
中国化工建设总公司所属定额上缴管理费的企业名单
单位：万元
序号 公司名称 分摊额 地址
1 中国化工建设青岛公司 51 青岛市延安三路131号
2 中国化工建设大连公司 40 大连市沙河口区白山路14号
3 中国化工建设深圳公司 56 深圳市国际贸易中心五层西侧
4 中国化工建设重庆公司 27 重庆市渝北区红石路36号
5 中国化工建设海南公司 35 海口市美舍河开发区别墅十号
6 中国化工建设江苏公司 26 南京市北京西路17号
7 中国化工建设珠海公司 16 珠海市吉大莲花山新村一栋
8 中国化工建设安徽公司 25 合肥市益民街28号文采大厦10层
9 中国化工建设厦门公司 27 厦门市湖滨北路中段振兴大厦14楼
10 中国化工建设广州公司 31 广州市东风东路808号华宫大厦16楼
11 中国化工建设内蒙古公司 11 呼和浩特市新城南街4号
12 陕西中化建进出口公司 11 西安雁塔路中段44号
13 宁波中化建进出口公司 14 宁波市中山西路11号海曙大厦4楼
14 河南中化建进出口公司 12 郑州市政三街五号
15 天津中化建进出口公司 13 天津市和平区长春道9号
16 黑龙江中化建进出口公司 12 哈尔滨市道里区共乐街194号
17 浙江中化建进出口公司 10 杭州市莫干山路100号耀江国际大厦Ａ幢7楼
18 新疆中化建进出口公司 10 乌鲁木齐市长江路1号
19 上海中化建进出口公司 10 上海市常德路793号
20 张家港中化建进出口有限责任公司 9 张家港市青年路国际大厦3号楼5层
21 四川中化建进出口有限责任公司 14 成都市人民南路二段27号
22 甘肃中化建进出口有限责任公司 11 兰州市城关区滨河东路261号
23 湖北中化建进出口有限责任公司 9 湖北武汉武昌武珞路399号
24 河北中化建进出口有限责任公司 11 石家庄合作路336号
25 广西中化建进出口有限责任公司 9 南宁市槎路
1997年9月19日
