关于标准修订时强制性产品认证有关问题的通知

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福建省卫生厅


福建省卫生厅关于印发《福建省职业病诊断机构资格审定标准及考核办法（试行）》的通知

闽卫法监[2005]122号
各设市卫生局，省职业病与化学中毒预防控制中心：

　　根据《职业病防治法》和卫生部《职业病诊断与鉴定管理办法》的要求，我厅组织制订了《福建省职业病诊断机构资格审定标准及考核办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。执行过程中遇到的问题请及时与省卫生厅法监处联系。联系人：翁铖，电话：87856903，传真：87873226。

福建省卫生厅
二○○五年四月二十九日

福建省职业病诊断机构资格审定标准及考核办法
（试 行）


　　为了加强职业病诊断医疗卫生机构质量管理，规范福建省职业病诊断工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）、《职业病诊断与鉴定管理办法》，结合福建省实际情况，制定本标准及考核办法。

　　一、职业病诊断项目认可范围

　　按照职业病目录和职业病诊断标准要求，根据职业病诊断机构法人资格、资源（人员、仪器设备、实验室等）、工作条件与服务能力，确定医疗卫生机构职业病诊断类别及具体项目认可范围。诊断项目为：尘肺、职业性放射性疾病、职业中毒、物理因素所致职业病、生物因素所致职业病、职业性皮肤病、职业性眼病、职业性耳鼻喉口腔疾病、职业性肿瘤及其他职业病等。

　　二、职业病诊断机构应当具备的条件

　　（一）具有法人资格；

　　（二）持有《医疗机构执业许可证》；
　　
　　（三）具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员；

　　（四）能独立开展相应的职业病诊断工作；

　　（五）根据授权项目范围建立相应的内部组织机构，包括职业病检查室、临床检验室、辅助检查室和质量管理室等。机构职责工作任务明确；

　　（六）配置相应的仪器设备，现有仪器设备能够满足认可范围内规定的职业病诊断项目要求；

　　（七）具有能够满足职业病诊断要求的固定工作场所和相应的工作条件；

　　（八）具有健全的职业病诊断质量体系，包括质量手册、程序性文件、诊断程序、临床检查病历记录、诊断证明书、职业病档案管理和投诉档案等。

　　三、人力资源配置要求

　　（一）职业病诊断医师必须取得执业医师资格，并经卫生行政部门注册。

　　（二）熟悉《职业病防治法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》等相关法律、法规、规章、职业病诊断标准与技术规范。

　　（三）职业病诊断医师应具有中级以上卫生专业技术职称。并从事职业病诊断相关工作5年以上。要经省级以上职业病诊断资格培训，经考试合格，持证上岗。

　　（四）开展职业病诊断工作，应当具有3名以上职业病诊断医师，职业病科、眼科、皮肤科、神经科、消化科、血液科、泌尿科、呼吸科、肿瘤科等相关专业的诊断医师可以外聘。

　　（五）从事职业中毒诊断的机构其临床检验人员不得少于2人；从事尘肺病诊断的机构其放射投照技术人员不得少于1人，医学影像学医师不得少于2人；从事职业性眼病诊断的机构，眼科医师不得少于1人；从事职业性耳鼻喉口腔疾病诊断的机构，耳鼻喉科医师和口腔科医师不得少于1人。从事放射性疾病诊断工作，诊断医师要放射医学专业毕业或经放射医学专业培训，有辐射细胞遗传学检验设备和用生物学方法估算受照人员剂量的能力。有综合分析和评估人员受照剂量的能力。

　　（六）职业病诊断报告签发人应当具备副主任医师以上技术职称，从事职业病诊断工作5年以上。主管的临床检验师应当具备主管检验技师以上技术职称，从事职业病诊断临床检验工作5年以上。主管的影像医学医师应当具备中级以上技术职称，从事职业病诊断工作5年以上。

　　（七）报告签发人、主管临床检验师、主管影像医学医师不得外聘。质量审核员和档案员可以兼职。

　　四、仪器设备配置及使用要求

　　（一）职业病诊断检查所需仪器设备的种类、数量和品质（性能、量程、精度等）应满足认可范围内的诊断检查项目指标的要求；经过有效的计量检定，有明显检定标识，运行良好，量值准确可靠。

　　（二）无计量检定规程的仪器设备，应有运行期间核查或比对结果报告。

　　（三）仪器设备应有完整的技术安全操作规程、使用和维修记录，且维护保养运行正常。

　　（四）有仪器设备管理制度，包括安全使用制度、维护保养制度、档案管理制度，申请、审批、采购、启用制度等。

　　五、实验室及工作场所环境条件要求

　　（一）能够满足认可范围内的职业健康检查项目的要求，检验方法应符合国家、行业或地方规定的标准要求。

　　（二）有实验室管理制度，包括技术安全制度、环境卫生制度、物品保管制度等。

　　（三）职业病诊断工作场所和检验室的面积、照明、温度、湿度等环境条件应满足被检查人员、仪器设备和工作任务的要求。

　　（四）检验室内布局合理、便于安全操作，仪器设备放置妥当，有通风、排毒设施。

　　（五）有实验室常规质控记录、盲样考核记录。

　　六、质量体系建设

　　（一）有质量手册，包括：组织机构图、质量方针、质量管理体系图、诊断程序、人员与职责一览表、仪器设备一览表、档案管理规范要求等。

　　（二）有程序文件、质量控制文件和国家有关职业病防治法律、法规、规章、规范性文件，国家职业病诊断标准等。

　　（三）有职业病诊断机构管理制度，包括实验室管理制度、公章使用管理制度、人员聘用管理制度、教学培训与继续教育制度、疑似职业病和职业病报告制度、安全管理制度、仪器使用制度、档案管理制度等。

　　（四）临床检查、职业病诊断证明书及病历书写、检验记录内容规范，项目完整、记录真实、清楚，更改处有盖章，有明确的报告签发人和主管检验医（技）人员签名，保存完整。

　　七、考核办法

　　（一）专家考核结论

　　专家考核结论包括评审分数和评审意见。通过综合检查和项目考核确定评审分数再由专家进行全面评审与考核，最终做出专家考核结论。合格者应同时满足以下条件：

　　1.总分不低于80分；

　　2.各单项得分不低于其标准分值的70％。

　　3.关键考核项目必须具备（该项目属一票否决项，用N表示）。

　　（二）职业病诊断项目审定标准及考核分数

　　综合考查部分包括：组织机构、人员、仪器设备检定与使用管理、实验室与工作场所环境、质量体系建设等，标准分值权重为45％。综合考查项目实际得分×标准权重（45％）之积为综合考查得分数（记为A）。

　　项目考核部分包括：既往职业病诊断技术档案审查、仪器设备种类与数量、现场考核和盲样考核等，标准分值权重为55％。项目考核实际得分×标准权重（55％）之积为项目考核得分数（记为B）。

　　评审分数=A+B。其中：

　　既往职业病诊断档案审查，包括职业史、职业病危害接触史、现场调查与危害因素检测评价、临床表现、实验室检查结果、临床病历、职业病诊断会议记录、职业病诊断程序、职业病诊断证明书等。

　　现场考核包括：物理检查操作过程，辅助检查操作过程，病历、集体诊断会议记录、诊断证明书书写、口试、质量体系运行情况等。考核其准确性、可靠性、规范化程度与水平。

　　盲样考核：由福建省卫生厅组织评审专家统一确定。主要包括临床检验、特殊检验、尘肺片、纯音听力测试图和声阻抗图分析等，考核其准确性、可靠性、规范化程度与水平。

　　附件：1.福建省职业病诊断机构审定考核内容及分值权重（略）

　　　　　2.福建省职业病诊断机构审定考核标准（综合考查）（略）

　　　　　3.福建省职业病诊断机构审定考核标准（项目考核）（略）


河南省政府


河南省行政事业性收费管理
省政府

(省政府常务会议审议通过 省政府令一九九四年二月二十八日发布)

第一章 总 则
第一条 为了加强行政事业性收费的管理，维护国家利益，保护公民、法人和其他组织的合法权益，促进廉政建设，根据国家法律、法规和有关规定，结合本省实际情况，制定本规定。
第二条 行政性收费是国家行政机关和法律、法规授权的组织行使其管理职能时，依照国家和省规定收取的费用。
事业性收费是事业单位为社会提供特定服务，依照国家和省规定收取的费用。
第三条 所有收费机关和单位都必须依照国家和省规定的收费项目、收费范围、收费标准进行收费，并依法严格管理和使用。禁止乱收费。
第四条 各级人民政府应加强对行政事业性收费的监督管理。 省财政、物价主管部门应按照省人民政府的职责分工，负责收费项目及收费标准的审核。各级物价主管部门负责收费证件的核发、审验、更换及收费规定执行情况的监督检查。省财政主管部门负责收费票据的印制或监制
；各级财政主管部门负责收费票据的核发、缴销、稽查及收费资金的监督管理。 各级业务主管部门负责本规定在本系统的贯彻实施，并协助财政、物价主管部门加强监督检查。

第二章 收费审批权限和程序
第五条 国家和省规定的行政事业性收费，是指依据下列规定设置的收费：
(一)全国人民代表大会及其常务委员会制定的法律；
(二)国务院制定的行政法规或文件；
(三)国家财政、物价主管部门联合制定或其会同有关部门联合制定的规章或文件；
(四)省人民代表大会及其常务委员会制定或批准的地方性法规；
(五)省人民政府制定或批准的规章和文件。
第六条 省业务主管部门按国家和省规定转发和下发的收费项目和收费标准，必须与省财政、物价主管部门联合发文方可执行。
第七条 设置新的收费项目，由省财政主管部门会同省物价主管部门审核；收费标准的制定或调整，由省物价主管部门会同省财政主管部门审核；其中面向农民的收费，还应经省农民负担监督管理部门审核。 财政、物价等主管部门必须按规定办事，严格审核把关，审核同意的收费
项目和标准，报省人民政府批准。
第八条 收费单位不得对同一性质、内容相同的项目重复收费。重复收费的，应由批准收费的机关裁定一个部门收费。 业务主管部门因收费管辖权发生争议的，由争议双方共同从属的人民政府决定管辖。
第九条 下列收费项目为乱收费，被收费者有权抵制，收费监督部门应予以制止，收费单位必须立即停止执行和纠正：
(一)未按国家和省规定的收费审批权限批准，擅自出台收费项目，扩大收费范围，提高收费标准的；
(二)转移国家管理职能，或将国家行政机关职责范围内的公务活动变无偿为有偿进行收费的；
(三)利用职权和行业垄断地位，强制公民、法人或其他组织接受有偿服务进行收费的；
(四)利用职权和行业垄断地位，以各种保证金、抵押金、储蓄金、集资、赞助等形式变相收费的；
(五)其他不符合国家和省规定的收费。
第十条 行政事业性收费项目所依据的法律、法规、规章和文件已废止或修改后取消收费规定的，收费应即行终止。省财政、物价主管部门应及时予以公告。

第三章 收费标准核定
第十一条 法定规费，按照法律、法规、规章的规定执行，法律、法规、规章没有明确收费标准的按其规定的原则核定。
第十二条 管理性收费，必须有管理事实，并根据实施该项管理的合理费用开支与经费来源情况，本着收费所得与该项管理经费缺额基本相抵的原则核定。
第十三条 资源补偿性收费，根据法律、法规、规章的规定和经济技术政策合理核定。
第十四条 证照工本费，依据法律、法规、规章规定制发的证照，行政事业经费中已核有印制经费的，不得收费；印制经费无来源的，可按证照制发成本核收工本费。 证照年检、查验不得收费，国家和省另有规定的从其规定。未经省政府批准换发证照不得收费，证照丢失、破损更换
的除外。
第十五条 社会公益、福利性收费，按其实际需要和大多数公民的经济承受能力核定。
第十六条 社会事业有偿服务性收费，其收费标准应本着打紧费用、合理开支、以收抵支并促进该项事业正常发展的原则核定。

第四章 收费管理
第十七条 行政事业性收费实行许可证管理制度。经批准收费的单位应到指定的物价部门申领收费许可证。对流动场所的行政收费人员，颁发执收公务证。无证不得收费。 收费许可证、执收公务证由省物价主管部门统一印制，分级核发，严禁伪造、涂改、转让、出借。 收费许
可证、执收公务证的管理办法由省物价主管部门制定，报省人民政府批准后执行。
第十八条 行政事业性收费实行统一票据管理制度。除国家规定的专用票据外，均应使用省财政主管部门印制或监制的行政事业性收费票据。收费单位应持收费许可证到指定的财政部门或财政部门委托的业务主管部门领取票据。 各级财政部门和执收部门应加强对收费票据的管理和
会计核算工作，建立健全收费票据的制发、缴销、对帐制度和稽查制度。
第十九条 各级财政主管部门应加强行政事业性收费资金的财务管理。 行政性收费资金，收费单位应按国家规定时间上缴入库，纳入规定的预算内行政性收费收入预算科目核算管理。收费单位相关的行政管理支出，由同级财政部门在预算中安排。 凡尚未纳入预算内管理的行政性? 辗押陀ι辖刹普芾淼淖ㄏ钍辗炎式穑δ扇氲胤讲普に阃庾式鹱ㄏ罟芾怼Ｊ辗训ノ挥Π垂娑ㄊ毕藿辗炎式鹑可辖赏恫普喙刂С觯捎每畹ノ槐嘀朴每罴苹ú普鞴懿棵派蠛撕蟛Ω丁?事业性收费资金，执行预算外资金管理办法，根据事业单位的财政供给情况，分别采取相
应的财政专户储存管理方式。收费单位必须按规定将收费资金上交财政部门在银行开设的预算外资金专户；使用时，由用款单位按规定编制用款计划，经财政主管部门审核后从专户支付。对事业单位有偿服务性收费、社会公益性收费，经财政部门批准，也可以实行收费单位自行加强收支财
务管理，接受财政部门预算外资金整体监控，实行财政年终决算审批的管理制度。 行政事业性收费资金的具体管理办法由省财政主管部门制定，报省人民政府批准后执行。
第二十条 国家和省规定应按比例上缴的收费资金，收费单位应按规定的比例和时间及时上缴。国家和省没有规定上缴的，收费单位不得层层上缴(上解)业务主管部门。

第五章 监督检查
第二十一条 实施收费，应遵守下列规定：
(一)公开收费项目、收费范围、收费标准；
(二)使用国家和省规定的票据；
(三)在固定收费场所悬挂收费许可证，在流动场所收费的应出示执收公务证。
不符合上述规定的收费，被收费者有权拒交。
第二十二条 收费单位的主管部门应加强收费的管理与监督，督促收费单位依法按时足额收费，制止乱收费。
第二十三条 各级财政、物价主管部门应按照各自的职责依法对行政事业性收费进行监督检查。收费单位应接受监督检查，如实提供帐表、单证等有关资料。
第二十四条 行政事业性收费实行综合年审制度。各级财政、物价主管部门对收费及收支情况每年进行一次联合审查，并将查处情况抄报其上一级主管部门。
第二十五条 省财政、物价主管部门应定期清理并公布全省收费项目和收费标准目录。
第二十六条 审计、监察部门应依法对财政、物价和其他收费单位的行政事业性收费管理和执行情况实施监督检查。
第二十七条 各级人民政府和有关部门应自觉接受同级人民代表大会及其常务委员会和社会的监督。公民、法人和其他组织对管理和实施行政事业性收费中的违法行为，有权向人民政府及其主管部门举报。
第二十八条 各级人民政府对所属各部门和下级人民政府越权制定的收费规定，应责令改正或者予以撤销。

第六章 处 罚
第二十九条 有下列行为之一的，由收费单位的上级主管部门或监察机关给予单位负责人和有关责任人员通报批评、行政处分：
(一)越权设立收费项目，扩大收费范围，制定或调整收费标准的；
(二)转移国家管理职能，或将国家行政机关职责范围内的公务活动变无偿服务为有偿服务进行收费的；
(三)利用职权和行业垄断地位，强制公民、法人或其他组织接受有偿服务进行收费的；
(四)利用职权和行业垄断地位，以各种保证金、抵押金、储蓄金、集资、赞助等形式变相收费的；
(五)不按规定悬挂收费许可证或出示执收公务证收费的；
(六)伪造、涂改、转让、出借收费许可证或执收公务证的；
(七)不公开收费项目、收费范围和收费标准的；
(八)不使用国家和省规定的票据收费的；
(九)不按规定把收费资金纳入财政预算内或预算外管理，隐瞒、截留、转移、坐支、挪用、私分收费资金的；
(十)违反国家和省规定，应上缴不上缴、不应上缴而上缴(上解)收费资金的；
(十一)拒绝接受监督检查或不如实提供检查所需资料的；
(十二)其他违反本规定的行为。
第三十条 本规定第二十九条第(一)至第(四)项所列行为已实施收费的，由财政、物价主管部门责令停止收费，并责令将非法收入按规定退还被收费者；非法收入无法退还的，全部没收上缴财政。情节严重的，可以对违法单位处以非法收入两倍以下的罚款。
本规定第二十九条第(五)至第(十二)项所列行为，由财政、物价主管部门责令限期改正；违反物价管理法规的，由物价主管部门依法处罚；违反国务院《关于违反财政法规处罚暂行规定》的，由财政主管部门或审计机关予以处罚。 本规定第二十九条所列行为，构成犯罪的，由司法机
关依法追究刑事责任。
第三十一条 缴费人同收费单位因行政性收费发生争议时，除依照本规定第二十一条有权拒交外，应当先行按收费决定缴费，并在缴费之日起十五日内向收费单位的上一级行政主管部门申请复议，或直接向人民法院起诉。
第三十二条 各级财政、物价主管部门的有关人员，必须依法办事，对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，应根据情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十三条 对拒绝、阻碍收费人员或监督检查人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第三十四条 计划外生育收费的具体管理办法，按国家和省现行有关规定执行。 凡依照国家和省有关规定自收自支并实行企业化管理的事业单位经营性收费，依法参照企业财务制度管理，不适用本条例。但应独立核算，依法纳税。
第三十五条 本规定施行前制定的收费项目和标准，由省财政、物价主管部门根据国家有关规定联合清理，经省人民政府批准后，予以公布。 省政府有关部门应会同财政、物价主管部门，根据本规定的原则从严制定具体实施办法。
第三十六条 本规定执行中具体问题由省财政、物价主管部门按照各自的职责负责解释。
第三十七条 本规定自发布之日起施行。过去本省有关规定与本规定不一致的，一律依照本规定执行。




1994年2月28日