公安部法制司关于审批劳动教养案件有关程序问题的批复

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国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局


国 家 工 商 行 政 管 理 总 局
令

国家食品药品监督管理局

第　27　号


　　《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改，现予公布，自2007年5月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　 国家工商行政管理总局局长　周伯华
　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局局长　邵明立
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 二○○七年三月三日



药品广告审查发布标准

　　第一条　为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。
　　第二条　发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。
　　第三条　下列药品不得发布广告：
　　（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
　　（二）医疗机构配制的制剂；
　　（三）军队特需药品；
　　（四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；
　　（五）批准试生产的药品。
　　第四条　处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。
　　第五条　处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。
　　不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。
　　第六条　药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。
　　第七条　药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。
　　药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。
　　非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。
　　药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。
　　已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。
　　第八条　处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
　　非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。
　　第九条　药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。
　　电视台、广播电台不得在7：00—22：00发布含有上款内容的广告。
　　第十条　药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
　　（一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的；
　　（二）说明治愈率或者有效率的；
　　（三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；
　　（四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；
　　（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；
　　（六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；
　　（七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；
　　（八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。
　　第十一条　非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
　　第十二条　药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：
　　（一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；
　　（二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；
　　（三）含有“家庭必备”或者类似内容的；
　　（四）含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的；
　　（五）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。
　　第十三条　药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
　　药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。
　　药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。
　　第十四条　药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果。
　　第十五条　药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。
　　药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。
　　第十六条　药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
　　第十七条　按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。
　　第十八条　违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》第二十四条处罚。
　　违反本标准第四条、第五条规定发布药品广告的，依照《广告法》第三十九条处罚。
　　违反本标准第三条、第六条等规定发布药品广告的，依照《广告法》第四十一条处罚。
　　违反本标准其他规定发布广告，《广告法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。
　　第十九条　本标准自2007年5月1日起施行。1995年3月28日国家工商行政管理局令第27号发布的《药品广告审查标准》同时废止。






环境保护部办公厅


应对甲型H1N1流感疫情医疗废物管理预案

环办〔2009〕65号


　　

各省、自治区、直辖市环境保护厅（局），新疆生产建设兵团环境保护局：

　　为应对甲型H1N1流感疫情，确保医疗废物得到及时、有序、高效、无害化处置，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康安全，我部组织制定了《应对甲型H1N1流感疫情医疗废物管理预案》，现印发给你们，请遵照执行。有关执行情况请及时上报我部污防司。

　　附件：应对甲型H1N1流感疫情医疗废物管理预案

环境保护部办公厅
二○○九年五月十八日


附件：应对甲型H1N1流感疫情医疗废物管理预案

　　一、总体目标

　　为应对甲型H1N1流感疫情（以下简称“流感疫情”），确保医疗废物得到及时、有序、高效、无害化处置，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康安全，特制定本预案。

　　二、适用范围

　　本预案适用于我国各级环境保护行政主管部门及各医疗废物产生、收集、运输、贮存和处置单位应对流感疫情，开展医疗废物管理的相关应对准备及应急处置工作。

　　三、工作原则

　　以人为本，预防为主，防治结合；政府领导，部门配合，分级负责；高效有序，科学应对，联防联控。

　　四、编制依据

　　《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》

　　《中华人民共和国传染病防治法》

　　《突发公共卫生事件应急条例》

　　《医疗废物管理条例》

　　《危险废物经营许可证管理办法》

　　《国家突发环境事件应急预案》

　　《国家突发公共卫生事件应急预案》

　　《危险废物经营单位编制应急预案指南》

　　五、组织管理

　　环境保护部负责对流感疫情下全国医疗废物应急处置的指导和监督工作，组织制订流感疫情下医疗废物应急处置的政策、技术规范和专项预案。

　　地方各级环境保护行政主管部门在本级政府统一领导下，组织协调和监督流感疫情下医疗废物管理和应急处置工作。要加强与卫生、农业、运输、公安等部门的协调与配合，加强信息沟通和交流协商，形成多部门共同参与的联防联控机制。

　　各医疗废物产生、收集、运输、贮存和处置单位应在当地政府及环保、卫生等部门的领导下，妥善管理和处置医疗废物，防止疫情传播。

　　六、准备工作

　　流感疫情未发生的情形下，要密切关注疫情发展动态，调查了解本辖区内医疗废物的产生情况，转运设施和处置设施的能力及其分布情况，开展形势分析和研究，做好组织、技术和物质等准备工作。

　　（一）各级环境保护行政主管部门应制订应对流感疫情医疗废物管理、应急处置和环境监测的预案，建立健全相关指挥协调机构，明确责任分工。特别是基层环境保护行政主管部门要设专门机构或专人管理医疗废物，加强对医疗废物收集、运输、贮存和处置活动的监督管理。

　　（二）各级环境保护行政主管部门要督促和指导医疗废物产生、收集、运输、贮存和处置单位制定和完善流感疫情下医疗废物管理和应急处置预案，建立责任制，明确工作目标、任务和措施。

　　（三）各级环境保护行政主管部门应会同卫生行政主管部门督促和指导医疗废物产生单位及处置单位加强对从事医疗废物收集、运输、贮存和处置等工作的管理人员和操作人员的培训。培训内容包括有关专业技术、安全防护、医疗废物识别、医疗废物分类包装、紧急处理以及甲型H1N1流感的传染特性和防治措施等。

　　（四）医疗废物收集、运输、贮存、处置单位应加强相关物资储备，包括防护服、防护眼镜、口罩、防护靴，双层手套等个人防护用品，体温测量设施，消毒药品和器具等相关消毒物资，医疗废物包装材料，医疗废物泄漏情况下的应急收集、清理设备，备用电源以及运输车辆等。

　　（五）要加强对医院污水处理设施的监督和检查，确保正常运行。医疗废物处置单位要加强医疗废物处置设施的维护和检修，并做好应对流感疫情下医疗废物成分变化（如因消毒带来含氯量增加等）后的设施运行准备工作。

　　（六）医疗废物处置能力不足的地区，应加快医疗废物处置设施建设，并制定医疗废物安全处置的应急方案。可选择送至临近地区医疗废物集中处置设施进行处置，或在本地利用备选设施处置。可备选的医疗废物处置设施包括：移动式医疗废物处置设施、危险废物焚烧设施、生活垃圾焚烧炉、工业窑炉等。运行医疗废物处置备选设施的单位要做好运行准备工作，包括依照医疗废物管理相关法律法规和标准规范的要求加强人员培训，根据医疗废物的特点（如热值高、包装大小等）对设施在技术上进行相应的完善等。

　　（七）传染病医院、收治甲型H1N1流感患者的定点医院和急救中心（站）应制定本院医疗废物应急处置方案，必要时建设医疗废物应急处置设施，并开展相应的监测工作。

　　七、应对要点

　　（一）流感疫情发生（本辖区出现第一例甲型H1N1流感确诊或疑似病例）的情形下，要立即启动预案，按照预案要求处置医疗废物。实行医疗废物处置报告制度，承担医疗废物处置任务的单位应定期向所在地环保部门上报医疗废物应急处置情况，根据形势的发展和监管需要可实行日报、周报或月报。

　　（二）医疗废物处置能力不足的地区，应按照应急方案处置医疗废物。因特殊原因，确实不具备集中处置医疗废物条件的地区，特别是农村地区，医疗卫生机构可对医疗废物进行就地焚烧处置。

　　（三）医疗废物处置单位要优先收集和处置甲型H1N1流感患者产生的医疗废物。对设立隔离区的，隔离区产生的垃圾和废物应当纳入医疗废物进行管理。可适当增加甲型H1N1流感患者产生的医疗废物的收集频次。有条件的地区，应使用固定专用车辆运送甲型H1N1流感患者产生的医疗废物，由专人负责，不与其他医疗废物混装、混运，与其他医疗废物分开填写转移联单，并建立台账。医疗废物运输路线尽量避开人口稠密地区，运输时间应避开上下班高峰期。

　　（四）收治甲型H1N1流感患者的定点医院应加强医疗废物的分类、包装和管理。一是损伤性医疗废物必须装入利器盒，避免造成包装物破损；二是感染性、病理性医疗废物除按照《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》进行包装外，必须在最外层增加一次性耐压硬质纸箱并密封，密封后禁止打开。纸箱表面应印制红色的“感染性废物”标识。纸箱具体尺寸和规格可由各地根据本地医疗废物处置设施情况和处置方式具体制定；三是有条件的地区，收治甲型H1N1流感病人的医院应设置甲型H1N1流感专用医疗废物贮存点，悬挂警示标识，避免与其他医疗废物混合，并设专人负责收集、转运甲型H1N1流感医疗废物。

　　（五）医疗废物收集、运输、贮存、处置单位应按照卫生行政主管部门有关要求，加强对医疗废物和相关设施的消毒以及操作人员的个人防护和日常体温监测工作，保障处置医疗废物的能力。有条件的地区，可安排医疗废物收集、运输、贮存、处置一线操作人员集中居住。

　　（六）各级环境保护行政主管部门应开展应急环境监测，做好疫区医疗废物处置、医疗废水处理、饮用水源地水质、环境空气等的环境监测工作。

　　（七）各级环境保护行政主管部门要积极配合农业等有关部门做好疫情防控过程中畜禽尸体的无害化处置工作。要依据《国家危险废物名录》，将为防治动物传染病而需要收集和处置的废物纳入医疗废物管理，督促产生单位做好无害化处置工作。

　　八、信息发布

　　环境保护部根据有关规定和要求向社会发布全国流感疫情下医疗废物管理和应急处置信息。

　　省级（含）以下环境保护行政主管部门根据有关规定和要求向社会发布本行政区域内流感疫情医疗废物管理和应急处置信息。