国家发展改革委、农业部联合发出通知要求各地进一步加强种子价格和质量监管

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河北省人大常委会


河北省人民代表大会常务委员会关于修改《河北省预算外资金管理条例》的决定 附：修正本
【文　　号】
【颁布单位】 河北省人大常委会
【颁布日期】 1998年6月27日
【实施日期】 1998年6月27日



（１９９８年６月２７日河北省第九届人民代表大会常务委员会第三次会议通
过 １９９８年６月２７日公布施行）
河北省第九届人民代表大会常务委员会第三次会议，审议了省人民政府提出的
关于《河北省预算外资金管理条例修正案（草案）》的议案。根据国家有关法律、法
规的规定，结合本省实际，决定对《河北省预算外资金管理条例》作如下修改：
一、第一条修改为：“为加强预算外资金管理，正确引导预算外资金的使用方向，
提高资金使用效益，促进国民经济和社会事业的发展，根据国家有关法律、法规的
规定，结合本省实际，制定本条例”。
二、删除第二条第二款。
三、第三条修改为：“预算外资金是指机关、团体和事业单位为履行或者代行政
府职能，依照法律、法规和规章的规定，征收、提取和安排使用的未纳入国家预算
管理的财政性资金。其收入范围包括：
（一）法律、法规规定的行政事业性收费、基金和附加收入；
（二）国务院或者省人民政府及其财政、物价部门审批的行政事业性收费；
（三）国务院及其财政部门审批建立的基金、附加收入；
（四）经同级财政部门批准，主管部门从所属单位集中的上缴资金；
（五）用于乡镇人民政府开支的乡自筹和乡统筹资金；
（六）以政府信誉、名义募集的彩票净收入，接受的捐款、赠款收入；
（七）其他未纳入预算管理的财政性资金。”
四、第四条修改为：“预算外资金必须纳入财政管理，实行国家所有、政府调控、
划分收支、分级管理的体制。”
五、第五条修改为：“各级人民政府应当加强对预算外资金的管理，接受同级人
民代表大会常务委员会的监督。批准的预算外资金收支计划和决算报同级人民代表
大会常务委员会备案。”
六、第六条修改为：“各级人民代表大会常务委员会，定期听取预算外资金收支
情况的汇报。”
七、第九条第一款第三项修改为：“（三）审核、汇总、编报预算外资金收入计
划、执行情况和决算；”
增加一款，作为第二款：“预算外资金征收管理和稽查的具体工作由各级财政征
管机构负责。”
八、第十条第一项修改为：“（一）会同同级财政部门制定本部门预算外资金具
体管理办法；”
第二项修改为：“（二）审核、汇总、编报本部门预算外资金收支计划、执行情
况和决算；”
九、第十一条第二项修改为：“（二）按规定的范围和比例征收、提取和使用预
算外资金；”
十、第十二条修改为：“各级审计部门对预算外资金收支情况和决算，实施审计
监督。”
增加一款，作为第二款：“人民政府每年向同级人民代表大会常务委员会提出审
计机关对预算外资金收支情况的审计工作报告。县级审计机关每年向本行政区域内
的乡人民代表大会提供乡级预算外资金收支情况的审计报告。”
十一、第三章的题目修改为：“收支与计划管理”。
十二、增加一条，作为第十五条：“预算外资金收入分为省级收入、设区的市级
收入、县级收入、乡级收入。省和设区的市共享收入项目的划分和分享比例，由省
财政部门商有关部门提出意见，报省人民政府批准后执行。
上级人民政府所属部门不得违反政府规定调用属于下级人民政府的预算外资
金，下级人民政府及其所属部门不得擅自减免、挤占或者截留属于上级人民政府的
预算外资金。”
十三、第十七条改为第十六条。
十四、第十八条改为第十七条。
十五、第十九条改为第十八条，修改为：“设立行政事业性收费项目，必须报省
财政部门会同物价部门审批；制定和调整收费标准，必须报省物价部门会同财政部
门审批。重要的收费项目和标准，由省财政部门和物价部门报省人民政府审批。法
律、法规另有规定的从其规定。
设立政府性基金和附加项目，按照法律、行政法规和国家财政部门规定执行。”
十六、第二十条改为第十九条，第一款修改为：“行政事业性收费实行收费许可
证制度。申请办理收费许可证须经财政征管机构、物价部门审批，由同级物价部门
核发。”
第二款修改为：“行政事业性收费，应当公开收费项目、范围、标准，使用省以
上财政部门统一印制或者监制的收费票据，并接受社会和群众监督。”
十七、第二十三条改为第二十条，修改为：“预算外资金必须实行收支两条线管
理。各级财政部门应当在银行开设统一的预算外资金财政专户，用于预算外资金的
收入和支出管理。”
十八、第二十二条改为第二十一条，修改为：“预算外资金由财政征管机构征收
或者其委托的单位代征，并逐步实行收费单位开票、缴费人直接缴入财政专户的征
收办法。确有困难的，经主管部门签署意见并报同级财政征管机构审核批准后，预
算外资金收支单位可向银行申请办理开设预算外资金收入过渡帐户。”
十九、增加一条，作为第二十二条：“财政征管机构及其委托的预算外资金代征
单位，必须按规定征收预算外资金，并及时足额缴入财政专户，不得截留、坐支、
挪用。”
二十、增加一条，作为第二十三条：“减征、免征或缓征预算外资金收入，按管
理权限报财政部门或同级人民政府审批。”
二十一、第二十五条改为第二十四条，修改为“预算外资金的支出，用于人员
和公用经费的，比照预算内资金的开支范围和标准执行；专项用于公共工程和社会
公共事业的，应当保证专款专用，年终结余可以结转下年度使用；用于固定资产投
资或购买专控商品的，报同级财政部门审批资金后，按国家有关规定办理审批手续。
严禁将用于公共工程和社会公共事业的预算外资金用于发放奖金、补贴、津贴
或者实物。严禁用预算外资金进行计划外房地产等投资，或者从事股票、期货等交
易活动。”
二十二、第二十六条与第二十七条合并，作为第二十五条，修改为：“除专项用
于公共工程和社会公共事业的支出外，已经完成项目和其他预算外资金的结余部分，
应当统筹调剂使用。”
二十三、第二十一条改为第二十六条，修改为：“预算外资金收支单位的各项收
支，必须由本单位财务机构集中管理、统一核算，不得公款私存。”
二十四、增加一条，作为第二十七条：“预算外资金实行年度收支计划管理。编
制预算外资金年度收支计划，应当坚持量入为出、收支平衡的原则。
财政部门应当对预算外资金、财政预算拨款和预算外资金收支单位的其他资金
统筹安排。预算外资金的使用必须按同级财政部门批准的年度收支计划执行。”
二十五、第十五条改为第二十八条，修改为：“预算外资金收支单位必须按规定
编制年度预算外资金收支计划，经主管部门审核、汇总，报同级财政部门。
财政部门应当对预算外资金收支计划进行审核、汇总，编制本级预算外资金收
支计划草案，报同级人民政府批准。
财政部门应当按同级人民政府批准的预算外资金收支计划，批复预算外资金收
支单位的预算外资金年度收支计划，抄送同级审计部门，并报上一级财政部门备案。”
二十六、增加两条，作为第二十九条、第三十条。
１、“第二十九条 预算外资金年度收支计划经批准后一般不得调整。因国家政
策或者机构、人员发生变化等特殊情况对年度收支计划影响较大时，预算外资金收
支单位应当编制调整预算外资金年度收支计划草案，并按预算外资金年度收支计划
的审批程序审批。”
２、“第三十条 预算外资金收支单位应当按规定向同级财政部门和主管部门报
告预算外资金收支计划执行情况。”
二十七、第二十四条改为第三十一条，修改为：“预算外资金收支单位，应当按
批准的年度收支计划编制预算外资金季度分月用款支出计划，报财政部门审批。财
政部门对符合规定的支出计划，应当予以批准，及时办理拨款手续。财政专户经办
银行应当及时办理划款手续，并按国家和省人民政府的有关规定，向财政部门提供
预算外资金收纳、拨付和结存情况的资料。”
二十八、第十六条改为第三十二条，修改为：“预算外资金收支单位必须按规定
编制预算外资金收支决算，经主管部门审核、汇总后，报同级财政部门。
财政部门应当对预算外资金收支决算进行审核、汇总，编制本级预算外资金收
支决算草案，报同级人民政府批准。
财政部门应当按同级人民政府批准的预算外资金收支决算，批复预算外资金收
支单位预算外资金收支决算，抄送同级计划、统计和审计等有关部门，并报上一级
财政部门备案。”
二十九、增加一条，作为第三十三条：“编制预算外资金收支决算草案，必须符
合法律、法规和规章的规定，做到收支数额准确、内容完整、报送及时。”
三十、第二十八条改为第三十四条，修改为：“违反本条例规定的，由县级以上
财政部门及其征管机构、审计、物价部门，按职责分工，责令其纠正，并视情节轻
重，按下列规定给予处罚：
（一）隐瞒不报或者编报虚假预算外资金收支计划执行情况和决算，以及擅自
将预算内收入转为预算外收入的，处违法金额百分之五至百分之十的罚款；
（二）未将预算外资金纳入本单位财务机构统一管理的，处违法金额百分之五
至百分之十的罚款；
（三）将预算外资金公款私存的，没收其全部存款，并处违法金额二倍以下的
罚款
（四）擅自增设行政事业性收费、基金和附加收入项目，扩大收费范围，提高
收费标准的，没收非法所得，并处违法金额百分之三十至百分之五十的罚款；
（五）未按规定办理收费许可证、使用省以上财政部门印制或者监制的收费票
据收费的，没收非法所得，并处违法金额百分之十至百分之二十的罚款；
（六）未经财政征管机构审核，在银行开设预算外资金收入帐户和未按规定将
预算外资金缴入预算外资金财政专户，或者弄虚作假、隐瞒不报、坐支挪用等逃避
财政监督的，处违法金额百分之十至百分之二十的罚款，并限期补办手续；
（七）违反规定调用、减免、挤占、截留预算外资金收入的，将违法资金按收
入级次如数收缴财政部门，并处违法金额百分之十至百分之二十的罚款；
（八）未经财政部门审查资金来源，用预算外资金进行基本建设、购买专控商
品的，处违法金额百分之十至百分之三十的罚款；
（九）未按规定使用预算外资金，扩大预算外资金开支范围，滥发奖金、实物、
补贴、津贴的，没收违法所得，并处违法金额百分之十至百分之二十的罚款。”
三十一、第二十九条改为第三十五条，修改为：“对违反本条例规定的单位直接
负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关
依法追究刑事责任。”
三十二、第三十一条改为第三十六条，修改为：“执行本条例的罚没款必须在规
定的期限内缴纳，逾期不缴纳的，按日加处百分之三的罚款。”
三十三、第三十条改为第三十七条，修改为：“预算外资金收支单位违反本条例
的罚没款，从单位自有资金或核拨的预算外资金中列支。”
三十四、第三十二条改为第三十八条。
三十五、第三十三条改为第三十九条，修改为：“财政部门和有关部门的工作人
员在预算外资金管理工作中，必须忠于职守，依法行使职权，对贪污受贿、滥用职
权、玩忽职守、徇私舞弊情节轻微的，由其所在单位、行政监察部门或者上级主管
部门，给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。”
三十六、第三十四条改为第四十条，修改为：“对检举揭发违反预算外资金规定
行为的人员进行打击报复的，情节轻微的给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关
依法追究刑事责任。”
三十七、第三十五条改为第四十一条。
本决定自公布之日起施行。
《河北省预算外资金管理条例》根据本决定作相应的修正，重新公布。
附：河北省预算外资金管理条例（修正）
（１９９３年１２月２２日河北省第八届人民代表大会常务委员会第五次会议
通过 根据１９９８年６月２７日河北省第九届人民代表大会常务委员会第三次会
议《关于修改〈河北省预算外资金管理条例〉的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为加强预算外资金管理，正确引导预算外资金的使用方向，提高资金
使用效益，促进国民经济和社会事业的发展，根据国家有关法律、法规的规定，结
合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省有预算外资金收支活动的机关、团体和事业单位。
第三条 预算外资金是指机关、团体和事业单位为履行或者代行政府职能，依
照法律、法规和规章的规定，征收、提取和安排使用的未纳入国家预算管理的财政
性资金。其收入范围包括：
（一）法律、法规规定的行政事业性收费、基金和附加收入；
（二）国务院或者省人民政府及其财政、物价部门审批的行政事业性收费；
（三）国务院及其财政部门审批建立的基金、附加收入；
（四）经同级财政部门批准，主管部门从所属单位集中的上缴资金；
（五）用于乡镇人民政府开支的乡自筹和乡统筹资金；
（六）以政府信誉、名义募集的彩票净收入，接受的捐款、赠款收入；
（七）其他未纳入预算管理的财政性资金。
第四条 预算外资金必须纳入财政管理，实行国家所有、政府调控、划分收支、
分级管理的体制。
第五条 各级人民政府应当加强对预算外资金的管理，接受同级人民代表大会
常务委员会的监督。批准的预算外资金收支计划和决算报同级人民代表大会常务委
员会备案
第六条 各级人民代表大会常务委员会，定期听取预算外资金收支情况的汇报。
第七条 乡镇预算外资金的年度收支计划和决算须经乡镇人民代表大会审查和
批准
第八条 对坚持原则，认真执行财务会计制度和预算外资金管理规定，检举揭
发预算外资金管理违法行为的有功人员以及在预算外资金管理工作中做出显著成绩
的单位和个人，由县级以上人民政府或者财政部门给予表彰、奖励。
第二章 管理职责
第九条 各级财政部门是预算外资金管理的主管部门。其主要职责是：
（一）组织贯彻实施有关预算外资金管理的法律、法规、规章和政策；
（二）根据法律、法规、规章和政策制定预算外资金管理办法；
（三）审核、汇总、编报预算外资金收支计划、执行情况和决算；
（四）管理和监督检查预算外资金的收支活动；
（五）撤销下级财政部门和同级预算外资金收支单位主管部门有关预算外资金
管理不适当的规定；
（六）依法查处违反预算外资金管理规定的行为。
预算外资金征收管理和稽查的具体工作由各级财政征管机构负责。
第十条 预算外资金收支单位主管部门的职责：
（一）会同同级财政部门制定本部门的预算外资金具体管理办法；
（二）审核、汇总、编报本部门的预算外资金收支计划、执行情况和决算；
（三）管理并监督检查所属单位的预算外资金收支活动；
（四）按照职责分工，查处所属单位的预算外资金管理违法行为。
第十一条 预算外资金收支单位的职责：
（一）执行有关预算外资金管理的法律、法规、规章和政策及主管部门的具体
管理办法；
（二）按规定的范围和比例征收、提取和使用预算外资金；
（三）编报预算外资金收支计划、执行情况和决算。
第十二条 各级审计部门对预算外资金收支情况和决算，实施审计监督。
人民政府每年向同级人民代表大会常务委员会提出审计机关对预算外资金收支
情况的审计工作报告。县级审计机关每年向本行政区域内的乡人民代表大会提供乡
级预算外资金收支情况的审计报告。
第十三条 各级物价部门协助同级财政部门实施收费管理工作。
第十四条 各级计划和银行等部门根据各自的职责，协助同级财政部门实施预
算外资金的管理。
第三章 收支与计划管理
第十五条 预算外资金收入分为省级收入、设区的市级收入、县级收入、乡级
收入。省和设区的市共享收入项目的划分和分享比例，由省财政部门商有关部门提
出意见，报省人民政府批准后执行。
上级人民政府所属部门不得违反政府规定调用属于下级人民政府的预算外资
金，下级人民政府及其所属部门不得擅自减免、挤占或者截留属于上级人民政府的
预算外资金
第十六条 预算外资金收支单位不得违反规定将预算内收入转为预算外收入。
第十七条 预算外资金必须依照法律、法规和规章规定的范围、标准征收和提
取。未经批准，不得擅自增加项目，扩大范围，提高标准。
第十八条 设立行政事业性收费项目，必须报省财政部门会同物价部门审批；
制定和调整收费标准，必须报省物价部门会同财政部门审批。重要的收费项目和标
准，由省财政部门和物价部门报省人民政府审批。法律、法规另有规定的，从其规
定。
设立政府性基金和附加项目，按照法律、行政法规和国家财政部门的规定执行。
第十九条 行政事业性收费实行收费许可证制度。申请办理收费许可证须经财
政征管机构、物价部门审批，由同级物价部门核发。
行政事业性收费，应当公开收费项目、范围、标准，使用省以上财政部门统一
印制或者监制的收费票据，并接受社会和群众监督。
不按规定使用收费许可证和收费票据的收费，视为非法收费，被收费单位和个
人有权拒绝交纳。
第二十条 预算外资金必须实行收支两条线管理。各级财政部门应当在银行开
设统一的预算外资金财政专户，用于预算外资金的收入和支出管理。
第二十一条 预算外资金由财政征管机构征收或者其委托的单位代征，并逐步
实行收费单位开票、缴费人直接缴入财政专户的征收办法。确有困难的，经主管部
门签署意见并报同级财政征管机构审核批准后，预算外资金收支单位可向银行申请
办理开设预算外资金收入过渡帐户。
第二十二条 财政征管机构及其委托的预算外资金代征单位，必须按规定征收
预算外资金，并及时足额缴入财政专户，不得截留、坐支、挪用。
第二十三条 减征、免征或者缓征预算外资金收入，按管理权限报财政部门或
同级人民政府审批。
第二十四条 预算外资金的支出，用于人员和公用经费的，比照预算内资金的
开支范围和标准执行；专项用于公共工程和社会公共事业的，应当保证专款专用，
年终结余可以结转下年度使用；用于固定资产投资和购买专控商品的，报同级财政
部门审批资金后，按国家有关规定办理审批手续。
严禁将用于公共工程和社会公共事业的预算外资金用于发放奖金、补贴、津贴
或者实物。严禁用预算外资金进行计划外房地产等投资，或者从事股票、期货等交
易活动。
第二十五条 除专项用于公共工程和社会公共事业的支出外，已经完成项目和
其他预算外资金的结余部分，应当统筹调剂使用。
第二十六条 预算外资金收支单位的各项收支必须由本单位财务机构集中管
理、统一核算，不得公款私存。
第二十七条 预算外资金实行年度收支计划管理。编制预算外资金年度收支计
划，应当坚持量入为出、收支平衡的原则。
财政部门应当对预算外资金、财政预算拨款和预算外资金收支单位的其他资金
统筹安排。预算外资金的使用必须按同级财政部门批准的年度收支计划执行。
第二十八条 预算外资金收支单位必须按规定编制年度预算外资金收支计划，
经主管部门审核、汇总，报同级财政部门。
财政部门应当对预算外资金收支计划进行审核、汇总，编制本级预算外资金收
支计划草案，报同级人民政府批准。
财政部门应当按同级人民政府批准的预算外资金收支计划，批复预算外资金收
支单位的预算外资金年度收支计划，抄送同级审计部门，并报上一级财政部门备案。
第二十九条 预算外资金年度收支计划经批准后一般不得调整。因国家政策或
者机构、人员发生变化等特殊情况对年度收支计划影响较大时，预算外资金收支单
位。应当编制调整预算外资金年度收支计划草案，并按预算外资金年度收支计划的
审批程序审批
第三十条 预算外资金收支单位应当按规定向同级财政部门和主管部门报告预
算外资金收支计划的执行情况。
第三十一条 预算外资金收支单位，应当按批准的年度收支计划编制预算外资
金季度分月用款支出计划，报财政部门审批。财政部门对符合规定的支出计划，应
当予以批准，及时办理拨款手续。财政专户经办银行应当及时办理划款手续，并按
国家和省人民政府的有关规定，向财政部门提供预算外资金收纳、拨付和结存情况
的资料。
第三十二条 预算外资金收支单位必须按规定编制预算外资金收支决算，经主
管部门审核、汇总后，报同级财政部门。
财政部门应当对预算外资金收支决算进行审核、汇总，编制本级预算外资金收
支决算草案，报同级人民政府批准。
财政部门应当按同级人民政府批准的预算外资金收支决算批复预算外资金收支
单位预算外资金收支决算，抄送同级计划、统计和审计等有关部门，并报上一级财
政部门备案。
第三十三条 编制预算外资金收支决算草案，必须符合法律、法规和规章的规
定，做到收支数额准确、内容完整、报道及时。
第四章 法律责任
第三十四条 违反本条例规定的，由县级以上财政部门及其征管机构、审计、
物价部门，按职责分工，责令其纠正，并视情节轻重，按下列规定给予处罚：
（一）隐瞒不报或者编报虚假预算外资金收支计划执行情况和决算，以及擅自
将预算内收入转为预算外收入的，处违法金额百分之五至百分之十的罚款；
（二）未将预算外资金纳入本单位财务机构统一管理的，处违法金额百分之五
至百分之十的罚款；
（三）将预算外资金公款私存的，没收其全部存款，并处违法金额二倍以下的
罚款
（四）擅自增设行政事业性收费、基金和附加收入项目，扩大收费范围，提高
收费标准的，没收非法所得，并处违法金额百分之三十至百分之五十的罚款；
（五）未按规定办理收费许可证、使用省以上财政部门印制或者监制的收费票
据收费的，没收非法所得，并处违法金额百分之十至百分二十的罚款；
（六）未经财政征管机构审核，在银行开设预算外资金收入帐户和未按规定将
预算外资金缴入预算外资金财政专户，或者弄虚作假、隐瞒不报、坐支挪用等逃避
财政监督的，处违法金额百分之十至百分之二十的罚款，并限期补办手续；
（七）违反规定调用、减免、挤占、截留预算外资金收入的，将违法资金按收
入级次如数收缴财政部门，并处违法金额百分之十至百分之二十的罚款；
（八）未经财政部门审查资金来源，用预算外资金进行基本建设、购买专控商
品的，处违法金额百分之十至百分之三十的罚款。
（九）未按规定使用预算外资金，扩大预算外资金开支范围，提高开支标准，
滥发奖金、实物、补贴、津贴的，没收非法所得，并处违法金额百分之十至百分之
二十的罚款。
第三十五条 对违反本条例规定的单位直接负责的主管人员和其他直接责任人
员依法给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十六条 执行本条例的罚没款必须在规定的期限内缴纳，逾期不缴纳的，
按日加处百分之三的罚款。
第三十七条 预算外资金收支单位违反本条例的罚没款，从单位自有资金或核
拨的预算外资金中支出。
第三十八条 当事人对处罚决定不服的，可以在接到处罚决定之日起十五日内，
向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复
议决定之日起十五日内，向人民法院起诉；也可以直接向人民法院起诉。当事人逾
期不申请复议也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关
申请人民法院强制执行。
第三十九条 财政部门和有关部门的工作人员在预算外资金管理工作中，必须
忠于职守，依法行使职权，对贪污受贿、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊情节轻微
的，由其所在单位、行政监察部门或者上级主管部门，给予行政处分；构成犯罪的，
由司法机关依法追究刑事责任。
第四十条 对检举揭发违反预算外资金规定行为的人员进行打击报复的，情节
轻微的，给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第四十一条 本条例自一九九四年四月一日起施行。


湖南省卫生厅


湖南省卫生厅关于印发《湖南省病原微生物实验室和试验活动生物安全审批管理办法》的通知

湘卫科教发〔２００６〕７号

　
各市州卫生局，各高等医学院校，省直各医疗卫生单位：
　　为使我省实验室生物安全管理工作规范化、制度化，根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其相关文件精神，特制定《湖南省病原微生物实验室和试验活动生物安全审批管理办法》。现印发给你们，请各地、各单位遵照执行。


湖南省卫生厅
二○○六年十二月八日



湖南省病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法


　　第一章　总　则


　　第一条　为保证实验室生物安全，促进防病治病和科学研究工作的开展，保护人民群众健康，规范病原微生物实验室及实验活动的管理，依据国家颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第４２４号）、《实验室生物安全通用要求》（ＧＢ１９４８９－２００４）以及卫生部颁布的《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第４５号）、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部令第５０号），特制定本办法。
　　第二条　本办法适用于二级生物安全实验室从事与人体健康有关的病原微生物实验活动资格的审批，及其从事与人体健康有关的病原微生物实验活动的审批。
　　第三条　本办法适用于三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
　　第四条　本办法所称二级、三级、四级生物安全实验室是指依据《实验室生物安全通用要求》（ＧＢｌ９４８９－２００４），实验室生物安全防护水平达到Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级的实验室，以ＢＳＬ－２、ＢＳＬ－３、ＢＳＬ－４表示。
　　第五条　本办法所称高致病性病原微生物是指卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。
　　第六条　省卫生厅负责全省ＢＳＬ－２实验室从事与人体健康有关的病原微生物实验活动资格的审批及其从事与人体健康有关的病原微生物实验活动的审批。负责全省ＢＳＬ－３实验室从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
　　新建、改建或者扩建ＢＳＬ－３实验室，应当同时向省卫生厅、所在地的卫生局备案；新建、改建或者扩建ＢＳＬ－２实验室，应当向所在地的市（州）卫生局备案，各市（州）卫生局应当每年将备案情况汇总后报省卫生厅，并负责辖区内ＢＳＬ－２、ＢＳＬ－３实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。


　　第二章　ＢＳＬ－２实验室实验活动资格的审批


　　第七条　ＢＳＬ－２级实验室从事与人体健康有关的病原微生物实验室活动，必须取得省卫生厅颁发的《ＢＳＬ－２实验室资格证书》。
　　第八条　申请ＢＳＬ－２实验室资格证书，应当具备下列条件：
　　（一）根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动。实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的规定。
　　（二）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定。
　　（三）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》（ＧＢ１９４８９－２００４）中规定的ＢＳＬ－２实验室的基本要求（附件１）。
　　（四）从事实验室活动的人员应当参加生物安全培训并通过考核取得上岗资格证书。
　　（五）应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动。对所从事的病原微生物应进行危险评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程（ＳＯＰ）、意外事故应急预案及感染监测方案等。
　　（六）所在单位应当有完善的生物安全管理体系。
　　第九条　申报资料
　　（一）ＢＳＬ－２实验室资格申请表（附表１）；
　　（二）实验室设立机构的法人资格证书（复印件）；
　　（三）实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书（复印件）；
　　（四）实验室职能报告（包括工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类等）、拟从事实验活动的危险评估报告（包括生物安全防护方案）、实验内容及相应标准操作规程（ＳＯＰ）、意外事故应急预案及感染监测方案等。
　　（五）实验室的生物安全管理手册；
　　（六）其它有关资料。
　　第十条　申报程序
　　（一）《ＢＳＬ－２实验室资格证书》的申请人向省卫生厅提供上述申报资料。省卫生厅应在１０天内组织专家进行资料评审，提出评审意见。
　　（二）资料评审合格的实验室由省卫生厅组织专家进行现场评审，现场评审的时间由省卫生厅书面告知申请人。
　　（三）卫生厅自收到专家评审意见之日起１０天内，作出是否批准的决定。对于批准的，由省卫生厅颁发《ＢＳＬ－２实验室资格证书》。对不予批准的，由省卫生厅通知申请者并说明理由。
　　对于提出整改意见的，实验室应在一个月内完成整改工作，并将整改结果报省卫生厅。省卫生厅将组织专家对整改结果进行评审，并在收到评审意见的１０个工作日内作出批准或不批准的决定。
　　第十一条　省卫生厅《ＢＳＬ－２实验室资格证书》有效期５年。有效期届满前６个月，实验室需要继续从事病原微生物实验活动的，应当按照本办法的规定重新申请《ＢＳＬ－２实验室资格证书》。
　　第十二条　对已取得《ＢＳＬ－２实验室资格证书》的实验室，省卫生厅将不定期地进行监督检查，并通知实验室所在地的市级人民政府卫生主管部门对实验室及其实验活动的生物安全进行日常监督管理。



第三章　病原微生物实验室实验活动的审批


　　第十三条　取得《高致病性病原微生物实验活动资格证书》的三级、四级生物安全实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当按照卫生部第５０号令有关高致病性病原微生物实验活动的审批程序报省卫生厅批准。
　　第十四条　取得《ＢＳＬ－２实验室资格证书》的实验室，需要开展《名录》中公布的第一类、第二类病原微生物相关实验活动（可以在ＢＳＬ－２实验室操作）的，应按照卫生部第５０号令有关高致病性病原微生物实验活动的审批程序报省卫生厅批准。
　　第十五条　ＢＳＬ－２实验室所开展的实验活动必须符合《人间传染的病原微生物名录》中规定的生物安全防护级别的要求，严禁在ＢＳＬ－２实验室开展需要在ＢＳＬ－３实验室进行的实验活动。
　　第十六条　拟开展《ＢＳＬ－２实验室资格证书》申报项目以外的实验活动，必须向省卫生厅递交“ＢＳＬ－２实验室新项目开展审批表”（附表２）。
　　第十七条　省卫生厅在收到实验室提交的“ＢＳＬ－２实验室新项目开展审批表”之日起１５天内，组织专家进行生物安全评估和技术论证，作出是否批准的决定。
　　第十八条　对于批准新项目的，由省卫生厅在审批表中签署意见，加盖公章。对不予批准的，由省卫生厅通知申请者并说明理由。对于批准的实验室活动，省卫生厅将同时告知实验室所在地的市级人民政府卫生主管部门对其进行监督检查并对可能发生的意外情况制定预案。
　　第十九条　ＢＳＬ－２实验室从事的致病性病原微生物实验活动必须严格按照省卫生厅批准的内容和时限进行，不得擅自超范围和超时限进行。需要增加实验内容和延长实验时间的，应按照本办法第十一条、第十六条重新申请。
　　第二十条　实验室的设立单位及其主管部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定，加强对实验室的生物安全防护和日常活动的管理。应制定科学、严格的管理制度并认真贯彻执行，每年定期对工作人员进行培训，建立完备的实验档案。应对实验室工作人员进行健康监测，做好实验室感染控制工作，制定实验室感染应急处置预案。实验活动结束后，应及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。实验室应当在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志。


　　第四章　评估论证工作程序及纪律


　　第二十一条　本办法规定的评估论证工作由省卫生厅聘请有关专家组成的专家组进行。专家组由５名以上（奇数）专家组成。
　　专家组不得聘请与申请单位有利害关系的专家参加。
　　第二十二条　评估论证工作由省卫生厅召集，主要以会议和现场考察形式进行，必要时可采取通讯评审等方式。
　　评估论证会议的主要程序包括：阅读申请资料，听取被评审单位的汇报，现场考察和测试，提问及答疑，专家组讨论，起草、讨论、通过并签署评审意见。
　　专家组设组长一人。评估论证会议由专家组组长主持，每个专家组成员应充分发表意见。评估论证结论原则上采取协商一致的方式形成。必要时可采取投票的方式，以少数服从多数的方式形成。不同的意见应在评估论证意见中予以记载。
　　专家组成员应认真学习和熟练掌握实验室生物安全的有关法律法规、政策、技术标准和规范等。在评估论证工作中，应认真阅读申请资料、听取汇报、实地考察，并对评审结论的正确性、科学性和公正性负责。
　　第二十三条　评估论证工作应坚持科学、严谨、公平、公正、公开的原则，被评审单位应提供充分、详实的技术资料，如实回答专家组提出的问题，并为专家组实地考核提供便利条件。被评审单位有权对专家组的评价意见提出质疑，但无权影响专家组的最终结论。卫生主管部门不得干预专家组的评审结论。评估论证报告应由专家组起草，被评审单位不得代行起草评审报告。
　　第二十四条　专家组的工作向省卫生厅负责。专家组成员要严格按照规定的时间、地点到达和离开评审工作的所在地。评审期间专家组成员不得私下与被评审单位接触，不得以任何方式传递任何与评审相关的信息。与被评审单位有利害关系的，应提前向省卫生厅提出回避请求。评审工作专家组在评审期间，不得向被评审单位及当地市级卫生主管部门提出与评审工作无关的要求。
　　第二十五条　需要在被评审单位所在地进行评估论证的，由当地市级卫生主管部门负责接待事宜，所需的费用由组织评审的部门负责。


　　第五章　附　则


　　第二十六条　对于违反本办法规定的行为，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十六条、五十七条、五十八条、五十九条、六十条、六十三条的有关规定予以处罚。
　　第二十七条　本办法由省卫生厅科教处具体负责实施。有关附件由省卫生厅科教处统一印制。
　　第二十八条　本办法自公布之日起施行。
　　附件１：湖南省ＢＳＬ－２实验室基本标准（略）
　　附表１：二级生物安全（ＢＳＬ－２）实验室资格申请表（略）
　　附表２：二级生物安全（ＢＳＬ－２）实验室新项目开展审批表（略）